Leczeniu interferonem alfa nie towarzyszyły działania toksyczne inne niż gorączka, która wystąpiła u wszystkich pacjentów przez pierwszy tydzień i odpowiedziała na leczenie acetaminofenem. Jedna pacjentka (Pacjent 5) miała powierzchowny ubytek skóry pokrywającej naczyniaka krwionośnego, który wyleczył się bliznowaceniem skóry, a następnie stwierdzono, że ma niskie miano przeciwciał przeciwko interferonowi alfa-2a. U pozostałych pacjentów nie wystąpiła utrata skóry; jednak na podstawie tego doświadczeni...
Badanie będzie kontynuowane aż do ostatecznej analizy, jeśli granica zatrzymania nie zostanie przekroczona podczas analizy tymczasowej. Badanie zostało sfinansowane i przeprowadzone przez GlaxoSmithKline. Został zaprojektowany przez dwóch autorów, którzy są pracownikami sponsora, przy udziale uczestniczących badaczy akademickich. Tymczasowe analizy zostały przeprowadzone przez niezależnego statystykę i przedstawione komitetowi monitorującemu dane i bezpieczeństwo bez ujawnienia informacji badaczom akademickim lub...
Wszystkie informacje zostały zarejestrowane prospektywnie, wykluczając uprzedzenia o wycofaniu. Prawdopodobieństwo wyboru selekcji osób z grupy kontrolnej jest mało prawdopodobne, ponieważ użyliśmy zagnieżdżonego projektu kontroli przypadku w określonej kohorcie zarówno pacjentów z przypadkami, jak i grupy kontrolnej. Może to budzić niepokój w zakresie wykrywania, ponieważ pergolid został omówiony jako możliwa przyczyna wad zastawkowych serca przed końcem okresu badania. Brytyjski Komitet ds. Bezpieczeństwa...
